河北日报｜创新，只为做好“中国药”——石家庄加快推动中医药产业高质量发展一线见闻
近日，在以岭医药研究院液相色谱实验室里，工作人员正在进行紫外检测实验。 以岭药业供图
近日，在神威药业集团现代中药自动化生产线，工作人员正在监测生产设备运行情况。河北日报通讯员 侯庆彬摄
(相关资料图)
近日，在井陉县南陉乡方山村，当地群众正在翘芷中药材种植专业合作社的种植基地劳作。 井陉县委宣传部供图
一家中医药企业系统构建络病理论体系，完成50多项循证医学研究，研发专利中药品种10余个；一个现代中药配方颗粒车间投资1.3亿元完成技术改造，在国内首创中药提取全过程自动控制生产线；一座中药材种植基地，请省里专家每隔10天进行一次采样化验，保证药材药用成分含量达到最高水平……
近日，记者深入石家庄市中医药企业、中药材种植基地走访发现，传承精华、守正创新，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”已经成为大家不约而同的选择。一项项鲜活生动的实践，也从不同的侧面展示着这座城市加强中医药传承创新发展，加快推进中医药产业化、现代化，全力打造千亿级生物医药产业集群的坚定决心和强劲动力。
在继承基础上大胆创新，做好做强中医药
7月5日，在以岭药业电生理实验室里，以岭医药研究院副院长王宏涛带领同事们用一套心外膜电极标测系统，全神贯注开展抗衰老新药评价实验。
“中医基础理论研究，特别是络病理论研究，离不开现代科学技术作支撑。”王宏涛说，仅这个抗衰老药物研发平台，就有200多套先进研发设备，包括单细胞收缩监测、离子通道监测等全套心血管监测系统，总价值超过了5000万元。
利用高新技术和现代仪器设备，在继承的基础上大胆创新，已经成为以岭药业快速发展的动力源泉。
早在上世纪90年代初期，以岭药业便开始深入研究络病理论，并首次系统构建了络病理论体系，创立了“络病证治”体系。在络病理论指导下，先后创建了络病理论创新转化全国重点实验室等一批世界先进的高技术新药研发平台，并与英国、荷兰等国际知名科研机构合作成立医药研究中心。
如何在新的理论指导下，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”？
以岭药业把循证医学研究作为新药研发创新技术体系中的重要一环，先后开展了50多项循证医学研究。涵盖多项循证研究成果的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得国家科学技术进步奖一等奖。国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题，遵循国际标准完成通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠脉动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项循证研究，突破了单病种防治的瓶颈难题，实现心血管事件链系统干预的重大突破。
中医传统理论创新与现代科学技术相结合，让以岭药业在专利新药研发方面形成了独具优势的核心竞争力，也带动开展了复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发。目前，以岭药业创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，研发专利中药品种10余个，覆盖心脑血管、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六类重大疾病领域，并形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。
王宏涛表示，他们将深化中医基础理论研究，利用高新技术和现代仪器设备，开展跨学科联合攻关，进一步完善具有自主知识产权的新药研发体系，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。
培育名方大药，打造知名品牌
近日，拿到国家中医药管理局审评中心关于芍药甘草颗粒申报生产的《受理通知书》，神威药业集团副总裁姜国志欣喜万分。
芍药甘草颗粒是古代的解痉止痛方，用于各种肌肉痉挛性疾病以及以脚挛急、疼痛为特征的疾病。该产品申报上市是神威药业集团推动古代经典名方向新药转化的生动实践。
近年来，国家鼓励中医药传承创新发展，石家庄市中医药企业抢抓机遇，积极开展古代经典名方中药复方制剂研发，推动古代经典名方向新药转化。
把古代经典名方转化为质量高、疗效好的新药，关键是要确保临床疗效。“在芍药甘草颗粒等经典名方的开发中，神威药业集团依托河北省经典名方与现代中药质量过程控制重点实验室，建立了药效物质基础、质量控制、安全性评价等制剂开发过程中的技术体系，保障产品质量稳定可控。”姜国志说。
目前，神威药业集团正在开发研究苓桂术甘汤、小承气汤、温脾汤、吴茱萸汤、桃核承气汤、附子汤、新加香薷饮等100余项经典名方，3首1.1类中药新药已完成临床前开发，5首3.1类中药新药（经典名方）已完成物质基准等药学研究及安全性评价。
为了提高中药材精深加工水平，企业不断探索中药计量标准化、超临界萃取、自动化控制等生产工艺的研究。
作为河北省中药配方颗粒首家试点企业，神威药业集团投资1.3亿元完成现代中药配方颗粒车间技术改造，在国内首创了中药提取全过程自动控制生产线。“利用近红外在线监测、动态逆流提取、全动态回流提取、超微粉碎、低温浓缩、喷雾干燥等工艺，精确控制提取时间、温度、水量、压力等环节，充分保证药品品质。”神威药业集团中药提取一车间主任王志超介绍。
坚持以科技创新赋能中医药产业发展，省、市、区支持神威药业集团实施了现代中药创新技术产业化、智慧药房及智能仓储项目。项目一期将建设中药提取车间、智慧药房（中药前处理及精制饮片车间）、智能仓储项目及配套设施，建成后年提取加工中药材能力将达1万吨。
创新无止境。下一步，石家庄市将继续支持更多中医药企业聚焦标准制定、质量追溯和体系管理，推动工艺创新，全面提高中药材精深加工水平，打造更多中医药知名品牌。
建中药材产业基地，实行标准化种植
药材好，药才好。
7月6日一早，在石家庄市井陉县南陉乡的连翘中药材种植基地，工人们就开始忙着给长势旺盛的连翘修剪枝条。
“中药材品质的把控，关键在源头。管住源头，要靠标准化种植。”井陉翘芷中药材种植专业合作社负责人马千海说，他们要赶在7月15日前，对当年生长的所有旺条进行疏除、剪短，促进花芽分化，进而保障连翘的产量和质量。
连翘，具有清热解毒、消肿散结功效，是临床常用的传统中药之一。井陉县山区适合连翘生长，是连翘的主产区之一。仅井陉翘芷中药材种植专业合作社在南陉乡就有近万亩种植规模。
为从源头上确保中药材优质安全，马千海坚持每个环节都按照标准化管理来指导生产。
合作社成立之初，他便请来河北农科院专家，从育苗、栽种、修剪到采摘，全部严格按照技术要求进行标准化管理。同时，基地还铺设喷灌设施，打造数字化监测平台，制定种植标准，倒逼自己实行标准化生产。
连翘用于入药的，主要是它的果实。从每年6月份开始，基地的技术专家每隔10天就会对连翘果进行一次采样化验，根据药用成分含量的变化，科学确定采摘时间。“根据监测数据分析，从今年7月20日开始，连翘苷、挥发油等药用成分含量将达到最高水平，届时产量也将是最高的。”马千海介绍。
连翘果采摘之后需经过蒸煮、烘干等加工程序才能入药，为此基地还专门建起了一座1000平方米的阳光烘干房，采用现代化的烘干工艺，精准控制连翘果烘干时的温度、湿度、时长，保证药材的品质。
药材源头的标准化，为该基地赢得了市场。“合作社已先后与石家庄以岭药业、安国金康迪中药饮片公司等多个中药厂家建立了长期合作关系，产出的中药材供不应求。”马千海说。
一花不是春，独木不成林。为加快打造千亿级生物医药产业集群，提升中药材产业整体实力和竞争力，石家庄市制定了加快中药材产业发展的实施方案，重点在太行山区、滹沱河沿岸，以规模化、标准化、专业化种植，打造井陉连翘、赞皇酸枣、行唐防风、灵寿丹参、深泽山药等十大中药材产业基地，加快培育一批中药材区域品牌和名牌产品。
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